Хаврикс — это вакцина, разработанная для защиты от гепатита А. Противомикробный препарат имеет широкий спектр действия. Харвикс предназначен для системного применения. Укол используется в качестве профилактики вирусных инфекций. Его можно купить в аптеке, но только при предъявлении рецепта от врача. Препарат представлен в виде суспензии для приготовления инъекций.
Форма выпуска и состав
Перед покупкой вакцины Хаврикс от гепатита А нужно ознакомиться с её формой выпуска, сильнодействующим веществом и вспомогательными компонентами. Суспензия может вводиться взрослым и детям.
| Форма выпуска | 1 доза | Объём флакона | Основной компонент | Вспомогательные вещества |
| Суспензия для инъекций не имеет цвета. Это слегка опалесцирующая жидкость, которая при отстаивании начинает разделяться на несколько слоёв. Верхний имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, нижний — осадок гелеобразной текстуры. Они легко соединяются при перемешивании | 1440 ЕД ELISA (предназначен для взрослых) | 1 мл | Инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) | Алюминия гидроксид, аминокислоты, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, калия хлорид, полисорбат 20, вода для приготовления инъекции |
| Суспензия для инъекций. Запах и оттенок отсутствует. Жидкость легко расслаивается 2 части | 720 ЕД ELISA (назначают детям) | 0,5 мл | Инактивированный вирус гепатита типа А (штамм НМ 175) | Алюминия гидроксид, несколько аминокислот безводный динатрия фосфат, натрия хлорид, полисорбат 20 и вода для инъекций |
В аптеках представлены наборы с иглой и без неё. Объём соответствует форме выпуска вакцины для детей и взрослых.
Для определения вирусного антигена использовали методику твердофазного иммуноферментного анализа.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вакцина представляет собой тщательно очищенную и стерильную суспензию. В её составе содержится инактивированный формальдегидом вирус гепатита А. Его адсорбировали на алюминии гидроксиде. Перед началом экстрагирования вируса клетки активно промывают, чтобы удалить и очистить промежуточные компоненты культуральной среды. Дополнительно делают лизис, ультрафильтрацию и гель-хроматографию.
Вакцина полностью соответствует установленным требованиям Международной Организации Здравоохранения. Учёные тщательно проверяют препараты, которые разработаны против гепатита А. Суспензия предназначена только для производства биологической субстанции. Хаврикс влияет на организм следующим образом:
- помогает сформировать иммунитет для самостоятельной борьбы с вирусами гепатита А,
- начинает происходить активная выработка специфических антител — HAV,
- образовываются лимфоциты памяти, которые считывают и сохраняют полученную информацию.
Учёными были проведены многочисленные клинические исследования, чтобы определить образование антител к антигену вируса гепатита А. Положительный результат зафиксирован у 99% пациентов, которым была введена вакцина. После первого введения антитела образовались в течение 30 дней.
Сероконверсию диагностировали у 80% пациентов через 2 недели. Доказано, что эффективность вакцины повышается в раннем инкубационном периоде течения болезни, а также при вспышках и прогрессировании очагов инфицирования между членами семьи.
Чтобы добиться более устойчивого результата и защитить детей, необходимо вводить вторую дозировку. Оптимальный интервал — 7−12 месяцев. Если в этот период вакцина не ставилась, применение бустер-дозы можно отложить до 5 лет. При повторном введении организм человека защищается на 20 лет.
Учёные провели дополнительные испытания для сравнения результатов. Если бустер-доза введена через 5 лет после первичного вакцинирования, то эффективность антител снижалась. В инструкции по применению препарата Хаврикс отсутствует информация о фармакокинетических свойствах.
Показания к применению
Инъекции вакциной Хаврикс делаются лицам для активной иммунизации. Благодаря выработке устойчивой защитной реакции можно предотвратить развитие гепатита А. Вакцинация необходима людям, которые постоянно проживают на территории, где наблюдается высокий уровень инфекционных болезней.
Препарат Хаврикс не приводит к дальнейшему развитию гепатита, который был вызван разными агентами. Вакцинация является обязательным требованием в регионах, где наблюдается умеренный или высокий уровень эндемичности. Особенно когда население наиболее подвержено развитию заболевания.
Иммунизация вакциной Хаврикс показана для таких категорий пациентов:
- люди, которые по разным причинам выезжают в гиперэидемичный регион или местность, где широко распространён вирус А,
- лица, которые проходят службу и обязаны находиться в эпидемиологическом регионе (когда он не удовлетворяет санитарным условиям или отсутствует регулярное водоснабжение),
- люди, которые работают в грязных помещениях, и есть вероятность заражения гепатитом А (это могут быть учителя или обслуживающий персонал в высших учебных заведениях, сотрудники детских садов),
- работники, которые занимаются ремонтом и техническим обеспечением канализационных систем, водоочистительных сооружений,
- рабочие предприятий общественного питания,
- пациенты, у которых диагностировали гемофилию,
- лица, которые регулярно контактируют с больными в домашних условиях (вирус гепатита выделяется в течение длительного времени, поэтому требуется регулярная дезинфекция и вакцинация для усиления иммунитета),
- люди, которые проживают в условиях, где зарегистрирована высокая вспышка заболеваемости.
Вакцинирование проводится в регионах, где наблюдается повышенное инфицирование гепатитом А. Министерством Здравоохранения обязательно оцениваются санитарно-гигиенические условия, чтобы определить необходимость проведения мероприятий по иммунизации населения.
В инструкции по применению Хаврикс есть информация о том, что вакцина показана людям, у которых имеются болезни печени хронической формы. Это могут быть носители вируса гепатита С, В и дельта.
Иммунизация требуется пациентам, которые страдают аутоиммунным, токсическим, лекарственным и алкогольным гепатитом.
Дозировка
Для первичной иммунизации взрослым и подросткам старше 19 лет вводят 1 мл по схеме вакцинации Хаврикс. В этой дозировке содержится около 1440 ЕД ELISA. Детям от одного года и подросткам до 18 лет для выполнения первичной иммунизации вводят 0,5 мл препарата. В этой дозировке содержится около 720 ЕД ELISA.
После первого вакцинирования нужно повторить процедуру, чтобы укрепить иммунитет и сделать его устойчивым к проникновению вируса. Бустер доза вводится через 6 месяцев после первичного вакцинирования. Перерыв не должен превышать 5 лет. Рекомендуемый период 6−12 месяцев.
Препарат вводят внутримышечно. Категорически запрещено делать уколы в вену. Детям старшего возраста и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу. Малышам до одного года ставят укол в переднебоковую область бедра. При введении в ягодичную мышцу снижается интенсивность ответной гуморальной реакции со стороны иммунитета.
При длительном хранении может образоваться тонкий белый осадок. Сверху жидкость прозрачная, без примесей. Перед введением флакончик с препаратом тщательно взбалтывают. Должна образоваться мутная суспензия белого оттенка. Важно осмотреть жидкость на наличие посторонних частиц.
Если вакцина не соответствует заявленным физическим свойствам, а также при обнаружении инородных компонентов, её утилизируют. Такой препарат категорически запрещено вводить человеку. В инструкции к вакцине Хаврикс обозначено, что после иммунизации пациент должен находиться под строгим наблюдением врача около 30−40 минут.
Побочные эффекты
Препарат Хаврикс — это безопасная вакцина. Специалисты сделали такое заключение после обследования вакцинированных. Общее количество — около 6 тыс. человек. Побочные проявления встречаются нечасто, всего у 10%. Самые распространенные побочные реакции приведены в таблице.
| Поражённые внутренние органы | Симптомы |
| Нервная система | У пациентов возникала сильная раздражительность, частые головные боли. После введения вакцины они становились вялыми, а также наблюдалось состояние сонливости. В редких случаях возникало головокружение, признаки парестезии и гипестезии |
| Пищеварительная система | Человек испытывал полную или частичную потерю аппетита. Дополнительно возникала диарея, расстройство желудочно-кишечного тракта, рвота и тошнота |
| Инфицирование и инвазии | В редких случаях после вакцинирования организм пациента становился более восприимчивым к проникновению инфекции. Бактерии оседают в верхних дыхательных путях. Они способствуют развитию пневмонии или бронхита. Эта болезнь может сопровождаться ринитом, сильным и удушливым кашлем |
| Дерматологическая реакция | Пациенты сталкиваются с сыпью и зудом кожи |
| Костно-мышечная система | У 3% людей зафиксирована миалгия, напряжение в мышцах и костной ткани |
| Общая и местная реакция | В зоне введения лекарства возникала болезненность и гиперемия кожного покрова. У 35% от всех случаев зафиксирована отёчность, сильная припухлость и образование уплотнения. У таких пациентов резко повышается температура тела до 38 градусов. Могут проявляться симптомы гриппа |
За последние несколько лет учёные провели дополнительные исследования, чтобы определить степень переносимости этой вакцины. У некоторых пациентов после иммунизации возникали следующие симптомы:
- Иммунная система. Это может быть анафилактический шок, сильная аллергическая реакция, которая сопровождается анафилактоидными признаками.
- Нервная система. У пациентов могут возникать судороги в конечностях.
- Сердечно-сосудистая система — возникновение и прогрессирование васкулита.
- Аллергия. У людей возникали ангионевротические отёки, крапивница, многоформная эритема. Эти патологические состояния требуют срочной медицинской помощи.
Ещё одно частое побочное проявление — артралгия. Это нарушение костно-мышечной системы.
Противопоказания
Вакцинирование не проводят пациентам, у которых обнаружена индивидуальная гиперчувствительность к основному компоненту препарата. Если у человека после иммунизации появилась аллергия или другие побочные реакции, повторный укол не делают. Врач должен принять решение о замене вакцины.
Во время беременности Хаврикс могут назначить только после комплексного обследования. Вакцинирование проводят в случае крайней необходимости. В период лактации не рекомендуется делать иммунизацию. Учёные не проводили исследования, чтобы определить воздействие препарата Хаврикс на ребёнка, который находится на грудном вскармливании.
Особые указания
Вакцину Хаврикс запрещено вводить пациентам, у которых прогрессирует лихорадочное состояние острой формы любой этиологии. Если в организме присутствуют слабовыраженные инфекции, то иммунизация не противопоказана.
По назначению врача может проводиться вакцинация пациентам на стадии инкубационного периода вирусного гепатита формы А. Учёные не делали дополнительные исследования, чтобы определить влияние препарата на развитие болезни. Пациенты, которым выполняют гемодиализ, должны прийти на повторную вакцинацию.
Дозировку и период последующего введения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В состав Хаврикс входит неомицин, поэтому больным, у которых есть непереносимость или чувствительность к антибиотику, вакцинирование проводят с особой осторожностью.
Исключительно в редких случаях развивается анафилактический шок в результате введения препарата. При возникновении тяжёлых симптомов больному назначают срочное лечение. После устранения клинических проявлений пациенту нужно наблюдаться у врача. Вакцинирование препаратом Хаврикс могут назначить ВИЧ-инфицированным лицам.
К противопоказаниям не относят серологические реакции на гепатит А. Иммунизация не влияет на внимание человека, поэтому разрешается управлять транспортным средством, работать с точными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина Хаврикс может использоваться с инактивированными препаратами. При таком сочетании отсутствует отрицательная реакция иммунитета. Тогда инъекции иммуноглобулина вводятся в разные места. Важно использовать чистые шприцы для разведения препарата.
При одновременном применении вакцины против брюшного тифа, холеры, жёлтой лихорадки вместе с уколом Хаврикс иммунный ответ не снижается. При таком лекарственном взаимодействии в организме отсутствуют следующие реакции:
- процесс иммуногенности,
- изменение частоты,
- уменьшение продолжительности действия реакции.
Категорически запрещено смешивать вакцину с другими препаратами.
В результате происходит фармацевтическая несовместимость нескольких средств. Купить препарат можно в аптеке, но только по предъявлении рецепта от врача с печатью. Хранить лекарство нужно в тёмном месте, куда не могут добраться дети и животные. Оптимальный температурный режим 3−8 градусов Цельсия. Цена вакцины Хаврикс за 1 флакон в среднем 1000 рублей.
Отзывы пациентов
Евгения. Нам предложили сделать вакцину препаратом Хаврикс в частном медицинском центре. Цена одной дозировки для ребёнка 3 года составила 1000 рублей. Медсестра долго рассказывала о преимуществах этой вакцины бельгийского производства. Запомнила, что она полностью инактивированная, поэтому в составе отсутствуют живые микроорганизмы. Длительность защиты внушает доверие, потому что стойкий иммунитет формируется на 20 лет. Теперь я спокойна за своего ребёнка и могу смело отправлять его в детский сад, где воспитатели не всегда могут уследить за чистотой рук.
Елена. Мы привили ребёнка вакциной в 1 г. и 6 месяцев. Изменения в поведении не было. Дочка была активной, играла, хорошо ела. Когда прочли о коварности гепатита А и прочих форм этой патологии, приняли решение, что мы с мужем тоже будем вакцинироваться препаратом Хаврикс. У нас отсутствовали сильные реакции. Но у меня в месте укола была лёгкая болезненность. Она полностью прошла через 2 дня. О вакцине ничего плохого сказать не могу. Единственный недостаток для нас — высокая цена на взрослую дозировку. Но качество вакцины полностью оправдывает свою стоимость.
Ева. Это вакцина от гепатита А, который ещё называют болезнью Боткина, желтухой или заболеванием грязных рук. К вопросу о вакцинации ребёнка подошла со всей ответственностью. Перед процедурой изучила состав и инструкцию, поэтому твёрдо решила не шутить с этой распространённой кишечной инфекцией. Ребёнку сделали прививку в возрасте двух лет. Реакции не было. Только во время укола ребёнок плакал, но медсестра успокоила, что при введении препарата ощущается жжение. Следующую плановую прививку сделали через 6 месяцев. Тоже без последствий.
Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.